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NASH 和肝病药物研发

非酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝炎(NAFLD 和 NASH)

支持分散式(虚拟)试验创新


科学专业知识

我们的科学专家包括肝病、传染病和转化基因组学和可溶性蛋白质生物标记物的病理学家和科学顾问。我们参与了超过 25 项以各种能力进行的肝脏病学研究,并且我们提供定制产品特定的检测支持。通过与我们的母公司合作,我们拥有一支跨公司的 NASH 和 NAFLD 团队,具备丰富经验和全球 CRO 专业知识,可提供多种参考检测服务。该 NASH 卓越中心 (CoE) 包括:
  • 经验丰富的运营
  • 数据管理
  • 监管支持
  • 医疗团队
  • 久经考验的 NASH 研究者网络

使用专有算法和数据资源进行患者鉴别的创新技术可确保按时和在预算内完成 NASH 临床试验。

经验

我们提供全面的肝功能检测菜单——包括标准和定制检测——以及符合您的研究目标的战略指南,以确保获得更好的结果和监管批准。

肝活检 - 黄金标准
组织活检诊断仍然是评估 NAFLD 和 NASH 的黄金标准。NASH 的最关键成分(纤维化分期)最好是在显微镜下,借助苏木精和曙红 (H 和 E) 和两种特殊组织化学染色(Masson 的三色和网状纤维(银)染色)的帮助完成。两种染色均已通过我们全球实验室的验证。临床试验中的大多数患者有 NASH 的外部诊断和分期。由于观察者之间的差异,存档组织常需要在中心实验室进行重新评估,以确认外部诊断。我们有几名肝脏专业病理学家,他们在过去五年内审查过成千上万个 NASH 病例。

NASH 的非侵入性生物标志物

  • 我们进行了几项复合生物标志物检测,以针对 NAFLD/NASH 进行评估。
  • 遗传因素在确定 NAFLD 的表型表现和总体风险方面可以发挥重要作用。我们对这些遗传标志物进行检测。
  • 我们提供增强肝纤维化 (ELF™) 检测,是通过一种验血去测量纤维化的三种直接标志物来评估 NAFLD/NASH 的进展风险和肝脏相关事件。

优化您的 NAFLD/NASH 研究设计的专业知识和见解

全球能力


我们的全球解剖病理学服务和中心实验室能力提供了精简的运营管理结构,以确保连续性和流程校正。我们针对您的检测需求提供以下服务:

  • 最先进的技术
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  • 质量管理系统
  • 全球能力
  • 高质量的基础设施
  • 项目管理
  • 样本处理
  • 长期样本储存
肝功能/检测方法 天冬氨酸转氨酶水平 (AST),丙氨酸转氨酶水平 (AST),GGT,载脂蛋白,葡萄糖水平和碱性磷酸酶 (ALP) 
专门的肝功能测试  Proc-3, GAL-3, YKL-40, CK-18 半胱天冬酶裂解 (MN-65,MN-30)
复合非侵入性生物标志物检测  纤维化-4 评分 (FIB4),NAFLD 纤维化评分 (NFS),增强肝纤维化 (ELF) 评分,纤维蛋白检测
NAFLD 易感遗传标志物 •PNPLA3 - 单核苷酸多态性 (SNP)
•TMS6SF2 - 单核苷酸多态性 (SNP)
肝脏特异性 miRNA 水平测量  miR-122