细胞和基因疗法可用于治疗罕见病和常见病。基因疗法涉及遗传物质的转移，通常是在病毒内摄入病变细胞，而细胞疗法涉及将转基因细胞转入患者。作为一家全球中心实验室服务组织，我们为细胞和基因治疗临床研发项目提供检测解决方案，包括利用流式细胞术、免疫组织化学 (IHC)、细胞因子谱分析、免疫原性和流式细胞术、免疫组织化学 (IHC)、细胞因子谱分析、免疫原性和基因组学。凭借行业领先的科学和创新解决方案，我们拥有与客户合作的丰富经验，可为客户推进针对各种适应症和研发阶段的细胞和基因疗法试验。

CAR-T 细胞疗法

在肿瘤学的治疗应用中，CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞）的一种细胞疗法，是将经过基因修饰的 T 细胞引入癌症患者体内。在 CD19 表达疾病药物最近获得批准之后，CAR-T 治疗研发现在已经常见。这些 CAR-T 产品已经获得美国 FDA 批准，用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤，制药和生物科技公司正在全球投资这种癌症治疗方法。我们在实验室进行的大部分细胞和基因疗法测试解决方案都支持美国、欧洲和中国的 CAR-T 研发。

随着 CAR-T 临床开发，由于基因修饰 T 细胞的使用，实验室需要用创新的方法去检测安全性和有效性。既然用活细胞作为治疗媒介，那么药代动力学测量则需要其他的方法。细胞因子风暴，或产生过多的免疫细胞及其活化化合物，通常牵扯到安全性问题。涵盖促炎细胞因子的多种实验室检测，例如细胞因子释放检测，都是必需的。对于个别的 CAR-T 计划，所使用的基因构筑质体是唯一的，用于评估持久性的基因组方法需要进行验证。需要高质量和及时的实验室数据来协助管理 CAR-T 临床试验中的患者，并为制药和生物科技公司提供信息，用于提交监管材料，及其自己的内部关卡决策。随着这些试验遍及全球，申办方需要实验室能够在其地理区域提供检测结果，因为细胞倾向于通过基因工程和处理在该地理区域进行本地输注。中心实验室需要从中国提供服务，目前中国 CAR-T 的临床研发项目日益丰富；全球的中心实验室可以在本地验证临床试验测试，也可以接收T 细胞，作为从其他全球网点进行技术转移的一部分。

作为支持 CAR-T 临床研发计划的一家全球实验室服务公司，我们针对不同的用途提供流式细胞术、细胞因子、基因组、生物分析和 IHC 检测。详细了解我们的 CAR-T 实验室解决方案。
 

• 细胞扩增和延长治疗的持续性 - 确定 CAR-T 是否存在，以及一段时间内的绝对细胞数
• 预测 – 查看是否有可能预测应答的免疫特征，以及目标是否表达
• 疗效 – 发现 CAR-T 是否刺激、浸润和增殖
• 耐药性 – 寻找缺乏靶点参与的证据或残留疾病的证据
• 安全性 – 了解细胞因子释放综合征 (CRS) 和神经毒性背后的生物学证据
• 机制/药效学证明 – 寻求证据证明靶点参与会导致靶点和/或下游效应的生物学变化

我们的 CAR-T 解决方案

随着 CAR-T 疗法的临床研发进展，多个临床试验中心的临床试验检测的要求增加，对中心实验室检测的需求也增加了。我们检测和专业的统一性为可重现和准确的数据提供了额外保证。我们提供高水平的实验室检测，以支持细胞和基因治疗方法，包括 CAR-T。如需了解更多关于我们采用的验证和测试方法的信息，以评估这种免疫肿瘤学治疗方法的安全性和有效性，请联系我们。