Clinical Trial Laboratory Testing Market

临床试验实验室测试市场

新分子的发现和临床试验的成功执行,为市场提供新的疗法,配合诊断平台的扩展相结合,继续促进全球临床试验实验室检测的需求。我们为临床实验室检测市场提供服务,主要的利益相关者包括制药和生物技术公司,研究人员,员工,求职者和供应商。以下是临床试验实验室检测市场的概述:

 

中心实验室服务

中心实验室提供了全球的实验室网络,其中所有实验室检测流程统一化,使用相同的仪器、试剂和标准操作程序 (SOP)。在中心实验室启动之前(20世纪80年代),临床试验检测只能在当地实验室进行。那时我们注重于与患者安全相关的检测。如今安全相关的测试仍然很重要,但由于几乎每一项研究都有一套特定的生物标志物,与药物疗效相关的检测也显得同样重要。

 

除了统一化的实验室检测服务外,中心实验室也为临床研究申办方提供了专业的生物样本的运输及管理:生产并运送样本采集盒至研究中心(医生),并将患者样本运送至实验室进行检测。中心实验室为血液、尿液、组织或其他样本提供样本采集盒,运输网,以及收集、处理、存储和分发样本的生物储备库。通过项目管理和数据管理,以非常专业的形式为客户传输数据。

 

Q2 Solutions 是一家领先的临床试验实验室服务组织,拥有端到端实验室服务和安全的全企业生物样本和同意管理解决方案。我们的中心实验室服务包括:

  • 项目管理
  • 全球研究者学术支持服务
  • 快递服务 - 研究中心与实验室之间的样本运输
  • 实验室数据管理服务
  • 实验室监测服务
  • 样本管理和存储服务
  • 第三方实验室管理
  • 临近患者采集服务
  • 生物样本存储
     

实验室检测

实验室中的样本检测对于支持药物开发至关重要。这些检测用于评估一切,从新化合物的安全性到预测哪些患者可能从某种特定疗法中受益。检测项目单可能因公司而异,但纳入的类别有安全性测试 免疫测定, 流式细胞术, 解剖病理学, 基因组学, 生物标志物生物分析。申办方可以从单个供应商一起或分别从多个供应商取得实验室检测和中心实验室服务。Q2 Solutions 提供上述所有测试类别。

 

实验室科学

许多科学领域的进步正在促进临床试验加速和扩展。以下是几个示例:
  • AI(人工智能)驱动型解剖病理学解剖病理学是使用肉眼检查、显微镜检查和生化方法对人体器官和组织疾病进行研究。数字病理学使用虚拟显微镜,它专注于对来自数字样本玻片生成的信息进行数据管理。超快扫描(高分辨率成像工具)的可用性将改变组织样本在显微镜载玻片上的分析方式。迈向 AI 驱动的解剖病理学的第一步是信息的完全数字化。随时间推移,系统将通过向高级病理学家学习,实现更加快速和高通量的分析。数据的数字化可更容易地对接专业病理学家,也改进来评估样本的流程。自动分析与人工智能的结合,将提高诊断的准确性,加速新的生物标志物的发现。
  • 流式细胞术: 流式细胞术是一种分析单个细胞类型的技术,可用于组织或肿瘤的细胞分析。在肿瘤微环境的分析中,高级流式细胞术技术提供变异性极小的高质量数据。这项技术促进了个性化医学领域的加速增长,尤其是免疫肿瘤学。
  • 基因组学: 基因组学涉及通过其 DNA 序列确定的个体或肿瘤的基因组成分析。随着开发和应用于早期检测、诊断和治疗疾病的基因组学策略更容易更常见,基因组学在临床试验中的使用也在不断增长。
     

样本追踪

  • 样本跟踪系统:随着肿瘤学研究量和更复杂检测的增长,就需要更加复杂的样本追踪系统。同时重要的是,申办者了解他们有权获得哪些来自临床试验参与者的样本以及他们已经获得了哪些同意,可供未来检测使用。这是我们收购 BioFortis 背后的逻辑,那是一家领先的 生物样本和同意追踪 解决方案公司。
  • 区块链: 区块链,或分布式分类账技术,可记录多方之间对已由参与者验证的共享条目的审计跟踪的共识。它使患者样本相关的数据和信息更安全。申办方和合同研究组织 (CRO) 正在评估其能否解决关于患者招募和研究实施的隐私问题。阅读我们的白皮书,了解与患者样本相关的区域链。
     

人工智能 (AI)

  • 预测分析:如上所述,AI 可以用于数字病理学以改善诊断。目前有一项工作正在进行,检查围绕研究申办者和研究单位门户的利用指标和习惯,以推动改善系统使用方式和研究监测方式。
  • 运营预测:实施围绕中心实验室事务的机器学习,有助于改善对样本采集盒、试剂、仪器和人员配置的预测。
     

患者护理方法

  • 临床试验中的即时检测(POC): POC 设备在临床试验之外越来越普遍地用于患者护理,但在临床试验中也在获得推动。初始临床试验研究者通过即时怀孕检测试剂盒筛选患者。最近,研究者正在使用流感、糖尿病以及其他检测,帮助在单次访视期间进行筛选和招募患者,以促进实现挑战性的入组目标。
  • 虚拟临床试验:远程医疗、移动设备健康追踪系统以及家庭护理的使用,患者护理变得越来越普遍,这些相同的技术现也在正在临床试验中使用。通过当地抽血中心、护士和抽血师,我们支持了许多要求近患者采集 (NPC),的试验,也支持远离研究医院并接近患者的样本收集。我们与关键虚拟试验 CRO 合作的经验让我们相信,越来越多的试验将为患者使用替代性和更方便的方法。

Q2 Solutions 是一家领先的临床试验实验室服务组织,提供生物分析、基因组学、疫苗、流式细胞术、解剖病理学、免疫测定、伴随诊断和中心实验室服务,以及全企业范围内的安全生物样本和同意书管理解决方案