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ADME/DMPK 服务

开发潜在候选药物是一个反复的过程,需要仔细规划才能达到临床试验。大多数新药候选药物在临床前和临床开发期间失败,在发现阶段识别具有前景的 ADME 和药代动力学特性的候选药物可以简化开发过程。临床前 ADME 筛选、药物代谢和药代动力学评估重点关注潜在可行候选药物,指导从早期发现到试验性新药 (IND) 申报和之后的决策。

 

作为业界领先的临床试验实验室服务,Q2 Solutions 可以通过提供一系列高通量 ADME 筛选和 DMPK 服务帮助您对候选药物做出明智的开发决策,这些服务使用经验证的生物分析方法来支持候选物鉴定和表征。我们的科学家在高通量发现生物分析和 LC/MS 生物分析平台方面拥有广泛的专业知识,支持 ADME 检测和药代动力学(PK)检测的各个方面。从体外 ADME 筛选测定和药物间相互作用风险评估到体外和体内样本的代谢物鉴定,Q2 Solutions 的服务促进快速药物发现 ADME 特性优化和监管申报。

我们的体外 ADME 实验室可以帮助您在药物发现工作中节省时间、降低成本并节省资源

体外筛选

体外筛选在候选药物优化 ADME 特性中发挥关键作用。提前确定最有前景的候选药物可加速开发周期,降低成本,简化药物发现流程,指导后续的临床前和临床研究。Q2 Solutions 高自动化体外 ADME 实验室提供一系列高通量 ADME 筛选服务,以支持药物发现的先导优化阶段,包括代谢稳定性、细胞渗透性测定和抑制细胞色素 P450 酶的风险评估。

 

要详细了解 Q2 Solutions 的 ADME 筛选组件包和 LC/MS 生物分析能力如何支持您的体外和药代动力学 (PK) 检测,请访问以下链接:

 

体外代谢

ADME 测定开发流程包括体外 ADME 测定,一旦选择了主要候选物,就需要进行这些分析。候选药物的安全性特征将部分取决于其与其他药物的相互作用,特别是可能伴随使用的标准治疗的药物。因此,使用经验证的生物分析方法评估可能的药物相互作用风险是候选物开发过程中的重要早期步骤。Q² Solutions 提供一组体外分析以支持药物间相互作用检测,包括细胞色素 P450 (CYP) 酶抑制 (IC50)、时间依赖性 CYP 抑制、CYP 酶诱导和 CYP 反应表型分析。所有体外代谢测定结果均以 QC 审查、监管风格报告的形式呈现,以支持 IND 申请的申报。

 

要详细了解 Q2 Solutions 的体外分析组件包如何为药物间相互作用检测工作提供信息,请点击以下链接:

代谢物

在发现过程早期评估候选药物的代谢特征可深入了解其在临床前物种和人体中的代谢清除途径。Q2 Solutions 的全球生物分析和 ADME 实验室网络提供一系列液相色谱/质谱分析服务,以支持代谢物的发现和开发鉴定与分析。


使用高分辨率质谱法(HRMS)的具体能力包括:

  • 使用肝微粒体或肝细胞以及新型肝细胞共培养模型进行代谢物分析和鉴定,以分析慢代谢候选药物
  • 在临床前和人类临床样本中使用未标记药物的探索性分析
  • 临床前和人体临床样本的放射性分析
  • 评估谷胱甘肽/氰化物捕获候选药物(微粒体)的反应性中间体筛选

 

要了解 Q2 Solutions 如何能够在您的研究中合作描述代谢物,请点击以下链接:

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