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疫苗实验室服务

Q2 Solutions 疫苗实验室服务由全球综合中心实验室服务提供支持,以满足您在整个疫苗开发生命周期中的研发需求

Q2 Solutions 疫苗一览:

  • ISO 9001 (2015) 认证
  • 被选为流行病防范创新联盟 (CEPI) 核心免疫原性检测实验室之一
  • 过去 10 年中为超过 175 项 I 期至 IV 期研究进行了超过 900,000 份样本检测
  • 在为 30 多个客户研发 25 种以上疫苗和治疗剂中发挥了关键作用 
  • 由 FDA 批准用于埃博拉酶联免疫吸附检测 (ELISA) 检测的唯一商用中心实验室
  • 与世界卫生组织和其他全球组织合作提供深刻见解


我们的临床试验疫苗实验室服务包括:

  • 支持疫苗免疫原性和疗效研究的实验室服务
  • 跨多个平台的病毒和细菌中和分析:PRNT、RVP、微量中和
  • 定制 PCR 研发以支持载体特异性检测
  • ELISA 和 Luminex 平台的免疫分析开发
  • 支持流感疫苗试验的全范围实验室服务  


我们的专家拥有超过 35 年的临床疫苗开发经验,可帮助您选择最适合化合物临床阶段的定制测定级别:符合目的、合格或经验证。我们的经验涵盖以下方面:

疫苗/病原体目标
腺病毒 腮腺炎
奇昆古尼亚热病 诺如病毒
霍乱 呼吸道合胞病毒
登革热 风疹
埃博拉病毒 SARS-CoV-2
B 型流感嗜血杆菌 破伤风
乙型肝炎 牛痘
人乳头状瘤病毒 水痘带状疱疹病毒
流感(季节性和大流行性毒株) 西尼罗河病毒
乙脑病毒 黄热病病毒
麻疹  寨卡病毒

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平台和分析方法
ELISA 定性和定量 RT-PCR
酶联凝集试验 (ELLA) 斑块减少中和 (PRNT)
血凝抑制试验 (HAI) 杀菌剂试验
Luminex 平台 病毒培养 – 传统
微量中和 病毒培养-定量 (TCID50)
NexGen 测序 免疫染色病毒中和
定性和定量 PCR 复制病毒颗粒的病毒中和 (RVP)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

各种病原体的分析研发示例
腺病毒
  • ELISA
  • 类型特异性微量中和
  • 载体特异性定量 PCR (qPCR)
登革热病毒
  • IgG/IgM/NS1 ELISA
  • 血清型特异性中和(多平台)
  • 血清型特异性定量 RT-PCR
流感
  • 血凝凝集 (HAI)
  • 微量中和
  • 神经氨酸酶抑制性抗体 (ELLA)
  • 甲型/乙型流感检测和亚型 (RT-PCR)
  • 通过 NexGen 测序鉴别流感毒株
  • 流感培养和病毒扩张
  • 定量病毒培养 (TCID50)
SARS-CoV-2
  • 多重抗体分析
  • 病毒中和分析

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


测试菜单

传染性病原/检测方法
腺病毒血清型 4 和 7 微量中和 (MN)
奇昆古尼亚热病病毒微量中和*
登革热 IgG ELISA
登革热 IgM ELISA
登革热 IgG/IgM ELISA
登革热 IgG/IgM/NS1 ELISA
登革热 NS1 ELISA
登革热病毒聚焦减少中和 (FRNT)
登革热病毒定性 RT-PCR
埃博拉氏细胞株酶联免疫吸附测定法 (FANG ELISA)
埃博拉 Zaire 空斑减少中和试验 (PRNT)(非野生型)*
流感嗜血杆菌 b 型 (Hib) IgG ELISA
定量 HBV 表面抗体 IgG (Vitros)
通过 RT-PCR 分型甲型流感 H1/H3
甲型/乙型流感常规培养 – MDCK
甲型/乙型流感传统培养 – RhMK
甲型/乙型流感 RNA(定性 RT-PCR)
甲型/乙型流感 RNA(定量 RT-PCR)
甲型/乙型流感/RSV(定性 RT-PCR)
甲型/乙型流感毒株测序(NGS 测序)*
流感红细胞凝集抑制 (HAI)(季节性和大流行性毒株)
流感神经氨酸酶抑制性抗体检测(ELLA - N1 抗原*)
流感神经氨酸酶抑制性抗体检测(ELLA - N2 抗原*)
流感定量培养 (TCID50)*
流感病毒扩展 – MDCK
流感病毒扩展 – RhMK
流感病毒微量中和 (MN)*
MMRV 定量 IgG (Luminex®)
诺如病毒组织胞浆菌群抗原阻断 ELISA*
罗斯河病毒 (RRV) IgG ELISA
SARS-CoV-2 多重抗体分析
SARS-CoV-2 病毒中和分析
牛痘空斑减少中和试验 (PRNT)*
西尼罗河病毒微量中和 (MN)
黄热病空斑减少中和试验 (PRNT)*
寨卡病毒微量中和*

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

*定制化测定开发和验证可用于这些分析,满足您独特的疫苗需求。


在传染病和免疫学测定的开发和临床诊断测试方面的 35 年多经验

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