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临床试验中的床旁检测

为研究中心的即时检测提供服务菜单或统包方法

临床试验中的即时检测 (POCT) 是在患者居住地或附近进行快速医学诊断检测,旨在帮助优化患者护理并减轻患者负担。研究者和患者经常使用基础的 POCT 进行临床试验(如妊娠、葡萄糖和氧浓度)。


复杂设备使用增长

更复杂的 POCT 在临床试验中越来越受欢迎。例如,在研究中心部署了设备,以便筛选患者和招募患者参加单次访视,这有助于通过预筛选步骤降低筛选失败率,并且比当地实验室更快地提供结果。POCT 设备可以直接连接到临床试验实验室系统,从而能够查看 POCT 设备实验室报告和向研究团队发出的警报,并集中进行数据传输。

复杂 POCT 设备

以下内容包含通过 POCT 设备可用的检测类型的示例:血液学、化学、凝血、血脂、流感、血气、电解质、代谢物、胆固醇、葡萄糖、甘油三酯和乳酸。

产品开发和监管活动在这里频繁发生,因此请询问具体的检测。需要与医疗和监管专业人员协商,以确保设备和检测符合当地司法管辖区监管指南,并确保操作员和研究者拥有必要的能力和许可。

服务

通过我们的合作伙伴,Q2 Solutions 为研究医院的 POCT 提供服务单或交钥匙方案,包括:

  • 方案咨询
  • 设备采购
  • 租赁和购买设备
  • 设备部署和返回的物流
  • 试剂供应和管理
  • 器械与临床试验实验室系统集成
  • 研究者培训和支持
  • 返还和/或销毁设备


有关 POCT 的更多信息以及我们的经验教训,请参阅“应用临床试验”中的床旁检测文章。

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