临床试验中的即时检测 (POCT) 是在患者居住地或附近进行快速医学诊断检测,旨在帮助优化患者护理并减轻患者负担。研究者和患者经常使用基础的 POCT 进行临床试验(如妊娠、葡萄糖和氧浓度)。
更复杂的 POCT 在临床试验中越来越受欢迎。例如,在研究中心部署了设备,以便筛选患者和招募患者参加单次访视,这有助于通过预筛选步骤降低筛选失败率,并且比当地实验室更快地提供结果。POCT 设备可以直接连接到临床试验实验室系统,从而能够查看 POCT 设备实验室报告和向研究团队发出的警报,并集中进行数据传输。
以下内容包含通过 POCT 设备可用的检测类型的示例:血液学、化学、凝血、血脂、流感、血气、电解质、代谢物、胆固醇、葡萄糖、甘油三酯和乳酸。
产品开发和监管活动在这里频繁发生,因此请询问具体的检测。需要与医疗和监管专业人员协商,以确保设备和检测符合当地司法管辖区监管指南,并确保操作员和研究者拥有必要的能力和许可。
通过我们的合作伙伴,Q2 Solutions 为研究医院的 POCT 提供服务单或交钥匙方案,包括:
有关 POCT 的更多信息以及我们的经验教训,请参阅“应用临床试验”中的床旁检测文章。
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