拟用于儿科人群的新药必须进行检测，并对其用于儿科患者进行适当评估。儿科受试者对药物的应答不同于成人，我们正在解决儿科临床试验中的独特挑战和患者需求。从非常年幼的儿科受试者中获得足够量的优质样本进行检测可能很困难，如果临床实验室收到低量样本，检测可能会被取消。在 Q2 Solutions，我们的使命是视每份样本如同生命。我们制定了专门针对儿科样本采集、处理和测试而制定的政策和程序，确保以最高的几率从极低量样本中获得可靠结果。
儿科解决方案：精确低量血液样本要求
通常需要尽量减少极年幼儿科受试者的采血量，尤其是当患者在相对较短的时间内多次抽血时。我们的科学家采用具备微采样能力的最先进的化学、免疫化学和血液学分析仪。这使我们能够尽量减少总体血清或全血量要求。此外，我们开发了一个独特的 12-分析物简短样本化学检测板，用于提交次优量样本，对更多分析物进行化学检测。该检测板包括了可能具有临界值以及肝肾功能安全标志物的所有化学分析物。此选项适用于 7 岁以下儿科受试者，将低量化学样本装在一个特殊的 2.0 mL 有刻度血清转运瓶中，提交给我们的实验室。血液学或全血细胞计数 (CBC) 样本可使用类似的方式，如果需要，经过培训的实验室工作人员手动操作极低量样本就能获得准确的 CBC 结果。
在全球范围内，我们的实验室使用标准化标准作业程序 (SOP)，用于低量儿科样本常规检测详细信息的特殊处理。化学和免疫化学样本均可转移到专门设计的微量样本杯，配合特殊仪器编程，将自动仪器所需样本量减到最低，即可获得准确结果。
按年龄组划分的推荐最低血量
| 患者年龄组 |
化学常规检查*
（20 种分析物）
全血 |
化学常规检查*
（20 种分析物）
血清 |
血液学
(CBC) |
总计全
血量 |
| 小于 2 岁 |
1.1 mL |
0.5 mL** |
0.6 mL |
1.7 mL |
| 2 到 6 岁 |
2.6 mL |
1.1 mL |
1.2 mL |
3.8 mL |
| 大于 6 岁 |
3.5 mL |
1.4 mL |
2.0 mL |
5.5 mL |
*仅常规血清安全性化学检测 — 其他检测（如甲状腺、性别或生长激素标志物）可能需要额外的血清。
**最低容量要求 — 可能不足以重复/确认异常结果。
儿科受试者专用采血用品
我们对多种不同的采血装置有着丰富的经验，并可按照客户的研究要求及其测试能力定制采血设备和采血管的最佳组合。我们建议使用的系统是将注射器和 23g 蝴蝶针提供的操控与真空采血管中常用的凝血活化剂和/或抗凝剂结合，针对困难的儿科抽血，采用控制抽吸技术进行轻柔的血液采集。
儿科服务：研究设置和年龄特定采血套件
基于儿科受试者年龄范围（小于 2 岁、2-6 岁，或 7-12 岁）配置特定年龄的抽血套件，按照年龄组和检测的混合性或复杂性，优化采血用品配置，尽量减少采血量。
