实验室解决方案支持全球新冠病毒(COVID-19)临床试验

作为全球领先的试验实验室服务组织,Q2 Solutions 很荣幸能够与大家合作,为即将开展的 COVID-19 临床试验提供支持。

我们的全球一流实验室网络提供位于瓦伦西亚(美国加州)、爱丁堡(英国)、孟买(印度)、新加坡、北京(中国)和东京(日本)的中心实验室,合作伙伴实验覆盖南美洲和南非。我们的疫苗、基因组学和生物分析/ADME 卓越中心战略定位于提供全球检测解决方案。

我们提供尖端技术,包括 SARSCoV-2 病毒和抗体检测;疫苗中和检测;免疫分析(流式细胞术和细胞因子检测);免疫原性分析;药效学和药代动力学的生物分析技术以及人和 SARS-CoV-2 病毒基因组分析。Q2 Solutions 进行了全球布局并拥有高质量的基础设施,可为您的 COVID-19 临床试验提供支持。
 

SARS-CoV-2/COVID-19 检测产品组合

新冠病毒(COVID-19)样本处理和检测的全球监管准备。提供的代表性实验室服务:

 

SARS-CoV-2 PCR 检测
  • 定性分析,以支持患者入组(纳入/排除)
  • 定量分析,以支持疗效终点
血清学抗体检测
  • 定性总免疫球蛋白 (Ig),以支持患者入组(纳入/排除)
  • 定性和定量 IgM 和 IgG,以识别早期和晚期感染
  • 定量 IgM 和 IgG 滴度,以评估药物脱靶效应
疫苗测定
  • 免疫原性:棘突和核衣壳抗原特异性定量 ELISA 抗体测定
  • 通过与德克萨斯大学医学部的合作开发中和测定
  • 流行病预防创新联盟 (CEPI) 合作,以协调对多个 COVID-19 候选疫苗的评估
  • SARS-CoV-2 特异性 T 细胞反应评估
  • SARS-CoV-2 替代中和测定,根据阿尔伯特·爱因斯坦医学院的许可使用
细胞因子检测
  • 检测细胞因子(包括 IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-7、IL-10、IFN-γ、GCSF、IP-10、MCP-1、MIP-1α、TNF-α),以监测细胞因子风暴
全面的基因组分析组合
  • SARS-CoV-2 完整病毒基因组测序 NGS
  • 通过 RNA 测序和靶向分析进行宿主转录组学分析
  • 通过全外显子组测序和靶向基因分型进行宿主基因组分析
  • 通过 16S RNA 宏基因组测序进行宿主宏基因组分析
  • DNA 和 RNA 测序
  • 用于炎症和免疫应答监测的基因表达面板
采用新一代先进仪器的全面流式细胞术常规
  • T 细胞:CD3+CD4+CD8-/CD3+CD4-CD8+ 比值、CD3+CD4+IFN-γ+、CD3+CD8+CD38+HLA-DR+、Th、Th1、Th2、Th17、T-卵泡辅助细胞、Treg 初始/记忆和细胞内染色:IL-2、IL-4、IL-6、IL-17A、IFN-γ GM-CFS、Granulysin、Granzyme B、穿孔素和 TNF-α
  • B 细胞:浆母细胞、浆细胞 – 短寿命/长寿命和记忆 B 细胞
  • 单核细胞:血单核细胞转变为炎症表型
  • 巨噬细胞:支气管肺泡灌洗
  • 单核细胞衍生树突状细胞分析
用于预后评估的常规安全性标志物
  • 血液生化:铁蛋白、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、超敏肌钙蛋白 I、乳酸脱氢酶 (LDH)、C-反应蛋白 (CRP)、降钙素原、白蛋白
  • 血液学:WBC、中性粒细胞、淋巴细胞和血小板计数
  • 弥散性血管内凝血 (DIC):凝血酶原时间 (PT)、部分凝血活酶时间 (aPTT) 和 D-二聚体
生物分析服务
  • 大分子 PK、免疫原性/抗药抗体配体结合测定
  • 小分子 PK 和药物间相互作用

全球实验室分布
我们的全球交付网络覆盖超过 12 个国家/地区,拥有 3,000 多名员工。

研究交付和物流

  • 加速研究设置
    快速设置、灵活和承诺支持新冠病毒(COVID-19)研究
  • 全球试剂盒生产和物流能力
    通过强大的供应链基础设施、灵活的配套解决方案和敏捷的物流支持,应对变化
  • 近患者采集和当地实验室数据管理
    通过包括家庭护士和抽血医生在内的试验连续性解决方案为患者和研究中心提供支持
  • 业务连续性
    采取积极协调的方法,尽量减少对员工和业务运营的影响— 阅读首席执行官寄语


Q2 Solutions 是一家领先的临床试验实验室服务组织,拥有端到端实验室服务和安全的全企业生物样本和同意管理解决方案。Q2 Solutions 持续关注质量和创新,利用其全球经验和科学专业知识,将科学和数据转变为可行的医学见解,帮助客户改善人类健康。