PRESS RELEASE
FACTSHEET
临床试验正变得越来越分散,Q2 Solutions 致力于探索新的创新方法,以改善受试者和研究者的体验。
今天,美国的临床研究受试者可在自己家中舒适地使用 Tasso+ 装置采集血液样本进行安全性实验室检测,无需前往研究医院或让医务人员到家中进行访视。
最初的自采集服务是专门用于帮助诊断和监测肝脏疾病或损伤的肝功能检测,通过测量血液中选定酶、蛋白质和化合物的水平。该检测包括 ALT(丙氨酸转氨酶)、AST(天冬氨酸转氨酶)、ALP(碱性磷酸酶)、总胆红素、直接胆红素、总蛋白和白蛋白检测。
肝脏检测质量标准 | ||
分析物 | 总蛋白、白蛋白、ALP、ALT、AST、直接胆红素和总胆红素 | |
采集体积 | 300 – 500 µL | |
可用地区 | 在美国启动 | |
周转时间 | 视为安全性检测,样本将在收到的同一天检测 |
Q2 Solutions 领先的临床实验室检测解决方案结合 Tasso 的临床级采样技术,提供远程实验室检测,而不影响样本质量。
这个过程很简单:
我们通过联系研究受试者进行远程安全性实验室检测,助力分散临床试验的成功。我们的自采集安全性肝脏检测在设计时考虑到了研究受试者和试验研究者。我们的目标是提升受试者的便利性,提供更好的体验,并通过减少他们的工作量来支持研究者。
通过减轻受试者的负担来提升受试者的体验也具有次要优势。由于受试者采集自己的样本更为方便,因此自采集有可能通过扩大与更多受试者以及甚至更多样化的人群的接触来增加试验入组。
允许体积为 300-600 μL 的液体血液采集装置
受试者将装置放在肩上(用酒精棉片清洁该区域后),然后按红色按钮开始采血。释放采血针并刺破皮肤,产生真空,将毛细血管血液采集至附带的 SST 管内。更多详细信息请参见视频。