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Q² Solutions 北京实验室加入 CEPI COVID-19 疫苗检测实验室全球网络

Research Triangle Park, N.C. – IQVIA 全资子公司、领先的临床试验实验室服务组织 Q2 Solutions 与流行病防范创新联盟 (CEPI) 共同宣布,Q2 Solutions 北京实验室正式加入 CEPI 中心实验室网络。该网络是为协调目前正在进行临床前和临床试验的 COVID-19 疫苗评估而设立的最大且唯一的全球网络。Q2 Solutions(北京)有限公司成为加入该网络的第 11 家实验室,也是东亚地区的首家实验室。

样本检测机构将遵循 CEPI 支持的其他实验室,都使用相同的方法和关键试剂(用于进行科学检测的物质),以测量和比较正在开发的 COVID-19 疫苗随着时间的推移产生的免疫反应类型和强度。

这与典型的疫苗评估过程形成对比,候选疫苗的免疫反应在各个检测中心使用不同的工具和测量进行评估,这就使得实验室之间存在差异。遵循集中式方法,将 COVID-19 疫苗的检测标准化,以确保评估的一致性,并使研究者和监管机构可以准确识别最有前景的候选疫苗。


集全球之力,评估 COVID-19 疫苗临床数据

2020 年 10 月,CEPI 中心实验室网络首次向所有 COVID-19 疫苗开发者(包括CEPI资助的和非CEPI资助的开发者)免费开放,用于疫苗临床试验的样本分析,直至III期研究。该项目构成了CEPI 的 3.50 亿美元计划的一部分,希望以此减轻 COVID-19 的直接威胁,同时寻求推进应对措施和扩展网络,以大幅度减少甚至消除未来的流行病和全球大流行。

CEPI中心实验室网络辐射孟加拉国、加拿大、印度、意大利、墨西哥、荷兰、英国和美国等。Q2 Solutions 位于美国的疫苗检测实验室于去年加入该网络。

迄今为止,逾45家 COVID-19 疫苗开发方已使用该服务,并提交了超过 15,000 份临床试验样本进行测试。该网络中的实验室(包括 Q2 Solutions 北京实验室)的测试数据将为 COVID-19 疫苗开发者提供支持,帮助他们判断候选疫苗是否可以进入后期临床试验,并为监管决策提供证据。CEPI 还将使用数据进行快速、准确的评估,以推动 COVID-19 疫苗的产品组合。

CEPI 疫苗研发总监 Melanie Saville 博士说:“CEPI中心实验室网络是能够统一、准确地评估目前临床前和临床阶段COVID-19疫苗有效性的最大的全球组织,这也是全球范围内首次快速地创建了如此大规模的项目。”

“我很高兴欢迎 Q2 Solutions 北京实验室加入这个专业检测联盟。通过这项工作,我们希望欢迎中国和东亚地区更多的 COVID-19 疫苗开发商使用我们的服务来评估其候选疫苗。他们的努力也将为实现CEPI的愿景添砖加瓦,找到最有前景的COVID-19疫苗,减轻此次灾难性大流行给全球带来的痛苦。”

Q2 Solutions 首席执行官 Brian O’Dwyer 说:“有了位于中国的第二家 Q2 Solutions 实验室的加入,我们非常高兴能够拓展我们的全球能力来支持 CEPI 网络。北京实验室一直积极支持大型疫苗试验,我们期待将相关经验、知识和能力引入CEPI网络。与CEPI合作疫苗检测将进一步增强我们在全球和当地的疫苗业务能力。”

自2021年7月以来,CEPI网络内的实验室已经开始评估并整合多种COVID-19疫苗有效性的数据,应对Alpha、Beta、Gamma和Delta等已识别的变异毒株。

迄今为止,CEPI已提供高达1750万美元的资金以支持该网络运营,包括更广泛的变异毒株测试项目。

关于 Q2 Solutions
Q2 Solutions 是全球领先的临床试验实验室服务组织,提供全面的检测、项目管理、供应链、生物储备库、生物样本和授权追踪解决方案。我们利用我们的下一代技术,提供灵活且精确的服务,以满足客户的不同需求。我们为ADME、生物分析、基因组学、疫 苗和中心实验室服务(包括流式细胞术、解剖病理学、免疫分析、分子和伴随诊断)提供 科学专业知识和创新解决方案,并支持区域和全球临床试验和高质量的数 据交付。Q2 Solutions 的工作植根于研究,以合作为基础,并以我们的热情为引导,将世界各地患者和看护者的希望转变为他们所需的帮助。要了解更多信息,请访问:www.q2labsolutions.com.

关于 IQVIA
IQVIA(艾昆纬(纽交所代码]:IQV)是全球领先的专注生命科学领域的高阶分析、技术解决方案和临床研究服务供应商。IQVIA 利用深入分析、前沿技术、大数据资源和广泛领域的专业知识,智能连接医疗生态的各个环节。IQVIA Connected Intelligence™ 快速敏锐地为客户提供强大的数据洞察,帮助客户加速创新医疗的临床开发和商业化进程,以更好的医疗成果惠及患者。IQVIA 拥有约 74,000 名员工,足迹遍布100多个国家/地区。

IQVIA 是保护患者个人隐私的全球领导者。IQVIA拥有多元化的加强型隐私技术和保障手段,能够在保护个人隐私的同时对信息进行管理和分析,帮助医疗利益相关方有效开展精准疗法,获得更佳的疗效。这些洞见和能力能够帮助生物科技、医疗器械、制药公司、医学研究者、政府机关、支付方以及其他医疗利益相关方,获得对疾病、人类行为和科技进步更深入的理解,共同朝着治愈各类疾病的方向迈进。要了解更多信息,请访问:www.iqvia.com.

关于 CEPI
CEPI是一家与公共、私人、慈善和民间机构之间开展创新合作的联盟组织, 2017 年,CEPI在 瑞士达沃斯成立,旨在开发预防流行病的疫苗。在COVID-19之前,CEPI的工作重 点是开发针对埃博拉病毒、拉沙病毒、中东呼吸综合征冠状病毒、尼帕病毒、裂谷热病毒 和基孔肯雅病毒的疫苗,目前有20多个针对这些病原体的候选疫苗处于开发中。此外,CEPI还投 资了新平台技术,用于快速开发针对未知病原体的疫苗。

在当前大流行病期间,CEPI启动了多个计划,以开发抗SARS-CoV-2及其变异毒株的疫苗,重点关注速度、规模和可获得性。这些计划充分利用CEPI合作伙伴在COVID-19 出 现之前开发的快速响应平台以及新的合作,旨在推进各种安全、有效的COVID-19候选药物产品组合的临床开发,并通过COVAX在全球范围内输送这些疫苗。

CEPI的5年计划提出了一个35亿美元的路线图,将疫苗开发时间压缩至100 天,针对 COVID-19和其他乙型冠状病毒属开发通用疫苗,并创建用于应对已知和未知病原 体的候选疫苗库。该计划可在 www.endpandemics.cepi.net.

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