Q2 Solutions 提供完整的大分子生物分析服务,包括 ADME 测定开发和高通量 ADME 筛选服务、DMPK 服务和其他液相色谱质谱服务,用于全球和整个产品开发谱的检测。我们将中央实验室、生物分析和 ADME 实验室网络提供的集体服务中的知识结合了起来。得到的结果是及时、高质量的监管合规数据,为您提供必要见解,使您进行更知情的决策,并自信地进行监管申报。
Q2 Solutions 的 LC-MS 生物制剂团队成立于 2008 年,是少数几个成功采用三重四级杆和高分辨率质谱 (HRMS) 进行生物分析物 LC-MS 定量的生物分析实验室之一。我们通过 10 台经过验证的四极杆主动(QE)轨道式分析仪器,在 HRMS 能力方面引领受监管的生物分析 CRO 行业。广泛的纳米-LC 能力和高度自动化的微珠免疫沉淀提取工艺提供了无与伦比的灵敏度和经证明的可重复性。这些先进的技术以及我们的丰富经验与协作方法相结合,解决您的大分子生物分析挑战。
Q2 Solutions 为开发或技术转移和验证定制设计的测定以及用于 PK 浓度、免疫原性和生物标志物检测的研究样本检测的应用提供全方位服务。配体结合测定(LBA)通常采用免疫测定的形式,是大分子药物生物分析检测的标准。形式可包括根据药物设计和药物和试剂的特性使用靶标、抗特发性抗体、抗结合物、富集方法和竞争性测定。为大分子药物检测提供标准依据的显色 ELISA、化学发光、荧光和电化学发光等平台。
其他服务包括关键试剂结合和特性鉴定、免疫原性切点统计报告。
Q2 Solutions 帮助客户评估体外特性和体内血浆/组织暴露量,以优化潜在候选药物的 ADME 特性,并评估与代谢和药物间相互作用(DDI)相关的风险。
Q2 Solutions Innovation Laboratories is located in the heart of the dynamic Research Triangle Park and within our global headquarters in Durham, NC, USA. This facility creates an innovative...
With fewer people covering more roles with less specialization and novel therapeutics with unique testing requirements, the needs of small biotech companies in clinical trials are different from...
Our new facility, in theworld-renowned Research Triangle Park, is the flagship laboratory for Q2 Solutions. This custom-designed, 160,000-square-foot facility houses a suite of scientific solutions...