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ADME 测定和代谢物分析和鉴定服务

全方位的生物分析服务,包括代谢稳定性、酶鉴定、代谢物鉴定、代谢物吸收、代谢物稳定性测定和药物间相互作用评估 - 从高度自动化筛查到可进行监管提交的关键性研究。

为您的 DMPK 服务需求量身定制的解决方案

我们专注于执行适用于当下阶段的研究,并提供解决方案以加速产品的开发。

高通量 ADME 筛查服务

我们高度自动化的实验室,使用内部或客户定制的方案实现大规模筛选工作,能够快速周转,以共同优化您的化学平台特性以及您的效价和选择性目标。 请参阅确定性体外 ADME 测定的详细列表  。

体外 ADME 实验室服务

我们提供整合的药物代谢和药代动力学解决方案,包括对临床清除率预测、药代动力学变异性和药物间相互作用可能性的见解。可提供内部或客户定制方案、早期研发和受监管阶段的服务包  。

 

发现和开发代谢物鉴定和分析服务

Q2 Solutions 可提供全面的代谢物谱分析和鉴定服务包,内部或客户定制研究设计、早期研发和监管阶段的服务包。

  • Discovery-phase metID(热点分析、种间比较)。
  • 临床 I 期探索性 metID。
  • 3H/14C-放射谱分析和 metID(临床前和临床)。
  • 反应中间体捕获(GSH,CN)和共价结合(微粒体、肝细胞)。

早期药物研发生物分析服务

我们的生物分析服务包括快速交付的发现分析服务,为您的体内药理学和毒理学研究进行药物暴露和/或药代动力学评估。可以与我们经过验证的 LC/MS/MS 服务合作,以确保进入临床后的连续性。 

  • 高通量生物分析(血浆、各种组织)。
  • 采样卡 (Cassette) 分析。
  • 干血斑分析。

超过 175 名博士,超过 35 名医学博士

专注于解决今当今DMPK 问题的解决方案

尽管我们的科学家常规进行行业标准的体外 ADME 分析,但我们仍在开发新的分析方法,以与当前的 DMPK 问题保持同步,帮助更好地预测临床结果。请参阅详细的测定列表

  • 非 P450 代谢,包括葡萄糖醛酸转移酶 (UGT) 和醛氧化酶 (AO) 介导的代谢 ― 我们可以帮助您设计和执行体外研究以诊断非 P450 途径,并在下一个阶段引导您更好地了解药物的药物间相互作用的可能性。
  • 慢代谢药物, 在常规系统中内在的清除率估计受到培养时间的限制--我们评估了肝细胞共培养模型,并将这些新系统与铺板单层细胞培养和悬浮肝细胞进行比较,以便对低转换率药物进行人体清除率预测。
  • CYP3A5是一种多态性药物代谢酶,可导致临床药代动力学变异 ― 随着 CYP3cide(一种基于选择性机制型 CYP3A4 灭活剂)的发现,相对活性因子 (RAF) 方法可以使用单个CYP3A5*1*1 供体 HLM 来估计 CYP3A5 对总 CYP3A 代谢的贡献。  
  • 代谢物安全性检测 (MIST),监管机构越来越多地要求对人体代谢进行早期评估 ― 我们拥有专业知识,可以自信地对首次人体试验的血浆进行检测,并在后续研究中满足您的 MIST 需求。


无论您的目标化合物是用于神经科学、传染病、炎症还是肿瘤学,我们的科学家都已准备好与您合作,加快您的药物发现、临床前和临床进程。我们与其他实验室 CRO 的不同之处在于我们的科学家和科学领导层在现实世界中拥有丰富多样的制药公司工作经验。从科学和监管角度来看,我们拥有指导您的药物发现和开发计划的经验。

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