Innovation Laboratories

创新实验室

2021 年夏季,Q² Solutions 启动了新的尖端定制设计实验室,并称之为 Q² Solutions 创新实验室。该设施位于新的 IQVIA 创新园,地处北卡罗来纳中部充满活力的三角研究园区 (Research Triangle Park) 的中心,并创建了一个创新的科学社区,涵盖多个实验室学科,其服务领域包括大分子生物分析、疫苗卓越中心、基因组学卓越中心和转化科学与创新实验室 (TSAIL)。

解剖病理学, 流式细胞术, 基因组学, 疫苗研发大分子生物分析服务的科学思想领袖齐聚一堂,使 Q² Solutions 有能力为申办者设计出解决方案,从而践行我们的使命:将患者的希望转化为他们所需的帮助。

基因组学和生物信息学卓越中心

Q² Solutions 行业领先的基因组学、分子学和生物信息学服务为客户提供全球检测,从药物发现到后期试验和伴随诊断开发持续为临床研究和精准医学提供支持。Q² Solutions 与客户紧密合作,利用各种创新技术平台(包括下一代测序和靶向生物标志物检测)确保每项研究的最高效率和高品质交付。

我们的基因组学和生物信息学服务提供 DNA 和 RNA 测序以及其他分子检测,以支持药物发现、转化医学、临床开发和精准医学(包括伴随诊断)。


以下是我们新基因组学实验室的一些主要亮点:

  • 核心实验室面积翻倍
  • 生物储备库、生物安全柜和自动化等关键领域的能力和设备规模扩大
  • 与 Q² Solutions 专业科学部门(例如大分子生物分析、疫苗和 TSAIL)在同一场所办公,扩展了促进合作所需的科学思想领导力
Genomics and Bioinformatics Center of Excellence

大分子生物分析实验室

我们的大分子生物分析实验室开发定制 PK 浓度、生物标志物和抗药抗体/免疫原性测定,为药物开发的所有阶段提供支持。验证遵循适用于配体结合方式的生物分析方法验证指南。然后这些测定会遵循 GLP/GCP 质量体系用于支持样本检测。我们的实验室还提供生物偶联服务,并可计算统计切点,以支持申办者的项目所需。


以下是我们新的大分子生物分析实验室的一些主要亮点:

  • 定制设计的湿实验室具有经优化的工作流程,包括细胞和基因组学套件。
  • 50% 的产能提升,在自动化、下一代免疫测定规格方面的大量投资,以及设备规模的增加。
  • 与 Q² Solutions 专业科学部门(例如基因组学、疫苗和 TSAIL)在同一场所办公可促进有效的协作,使我们能够通过生物分析流式细胞术和 PCR 服务扩展细胞和基因疗法领域的支持能力。
Large Molecule Bioanalytical Laboratory

疫苗实验室

我们的疫苗实验室提供标准和定制服务,以支持疫苗、传染病和免疫原性检测,以及测定技术转移和从头测定开发和验证。Q² Solutions 寻求在新兴技术的潜力与客户的需求之间取得平衡,我们的抗感染和疫苗开发解决方案包括测定开发、免疫原性检测、基因组学解决方案、疗效监测、项目管理和数据管理,无论是产品开发还是大规模临床试验,均可满足您的疫苗检测需求。Q² Solutions 的服务优势包括积极的全球分布、经验证的供应链和质量管理系统,以及数十年的专业知识积累,使我们成为了在疫苗开发生命周期的每个阶段都可提供快速响应的优质合作伙伴。


以下是我们新疫苗实验室的一些主要功能:

  • BSL-3 实验室空间可实现:
    • 处理新出现传染病(例如 SARS-CoV-2)
    • 使用指定药剂
    • 野生型斑块减少中和试验
    • 处理抗病毒药物发现过程中的感染性病毒
  • 配体结合、中和及 PCR 测定的能力扩展
  • 与 TSAIL 进行跨学科检测,并提供新能力(例如通过 ELISPOT 和/或胞内胞因子染色进行疫苗诱导的细胞介导免疫)
Vaccines Laboratory

Transl转化科学和创新实验室 (TSAIL)

Q² Solutions 最先进的转化科学和创新实验室 (TSAIL) 旨在加速药物开发流程,其先进的实验室能力涵盖下一代疫苗、基因组和生物分析科学以及临床试验监管范围之外的生物标志物发现。Q² Solutions 的跨学科转化科学家专业团队与客户紧密合作,提供技术驱动的研究及创新的早期利用,并支持早期测定开发,以确保更好的患者结局。


这种之前未满足的行业需求将推动新技术评估和支持早期生物标志物开发,以促进测定方法在临床试验中的采用,并推进伴随诊断检测的开发,以取得更好地患者结局。


以下是我们的新 TSAIL 实验室的一些主要功能:

  • 专注于人生物标志物发现和探索性临床样本检测
  • 新技术和创新评估及方法比较研究
    适用的验证
  • AI/ML 和信息学辅助分析集成
  • 检测专注于基因组学、流式细胞术、解剖病理学、免疫测定
Translational Science and Innovation Laboratory (TSAIL)