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生物分析检测和 LC/MS/MS 分析

液相色谱-串联质谱法 (LC/MS/MS) 和免疫亲和性 LC/MS 服务,用于定量检测小分子、肽和大分子药物,以支持药代动力学 (PK) 研究。

针对小分子、肽和蛋白的定制解决方案

我们提供大量生物分析服务来支持您的试验,包括定制液相色谱-质谱联用(LC/MS)服务,这是当今药代动力学(PK)检测的关键方法,我们经验丰富的工作人员利用领先的技术,包括 AB SCIEX™ / Thermo Scientific 三重四极杆质谱仪、Thermo Scientific 高分辨率质谱仪和最先进的提取技术。 

我们是成功采用免疫沉淀技术和多维液相色谱法定量检测生物治疗药物、肽、蛋白质和生物标志物的几个生物分析实验室之一。我们的团队拥有开发和验证从小肽和中等多肽到蛋白质、融合蛋白和单克隆抗体的经验和知识。检测方法的开发需经过符合全球监管要求的方法验证,样本分析严格遵循 SOP 的流程。

我们的 LC/MS/MS 解决方案包括:

临床和非临床研究的样本分析(从早期研发直至 IV 期临床研究)。

对小分子药物及其代谢产物进行生物分析,以支持 PK 研究。

GLP 合规性,符合 FDA、经济合作与发展组织(OECD)和 MHLW 的法规要求。

生物分析方法的开发和验证。

96 孔板样本处理和分析。

多重液相色谱-质谱分析法

卓越交付

除了我们提供的解决方案,在各种常规及非常规项目中,我们的客户可以期待卓越的服务和最高质量的结果。我们在美国有多个研究医院,以支持您进行跨大型地理区域的研究。Q2 Solutions 液相色谱-质谱生物分析方面在美国的工作在两个地点的实验室完成 - 纽约州的伊萨卡(Ithaca)实验室专注于早期筛选、临床前和临床生物分析检测;而印第安纳州印第安纳波利斯(Indianapolis)实验室是我们的 ADME 服务团队所在地。  

除了应用一些最新的色谱系统,我们的团队还将多元化的技术和流程进行组合,以达到及时交付高质量数据的目的。

  • Watson-LIMS® 数据管理和样本追踪
  • 线性和二维条形码跟踪
  • 综合样本管理服务(采样材料组合包装、配送和跟踪)
  • 电子实验室记录本 (Perkin-Elmer)

 

助力成功

我们的科学家在生物分析测试、方法开发和液相色谱–串联质谱法方面拥有丰富的专业知识,不仅满足您的分析需求,并且提供见解,优化您的药物开发流程。

LC/MS/MS 生物分析服务符合 GLP 和 GCP 要求,支持 FDA、经济合作与发展组织 (OECD)、MHLW、ICH 标准

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